Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
文件核验信息（付费前可核对）
标准范围（官方英文摘要）
IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER.
IEC 80601-2-78:2019 does not apply to:
- external limb prosthetic devices (use ISO 22523),
- electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)),
- diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and
- personal care ROBOTS (use ISO 13482).
标准信息
- 标准号
- IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV
- 英文标题
- Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
- 发布单位
- —
- 技术委员会
- TC 62/SC 62D
- 版本 / 版次
- 1.1
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2019
- ICS 分类
- 11.040.01 医疗设备综合
- 页数
- 330 页
- 官方定价
- CHF 800
同分类下的其他标准
相关标准
怎么获取 IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV 全文
这份标准属于 ISO/IEC 发布，全文 330 页，语言为 EN-FR。如果你只需要核对条款、做合规对照或者写方案引用，直接在线支付 5 元即可获得 PDF 全文，支付成功后立即给出下载链接（24 小时内有效，之后凭购买记录也能随时重新下载，不再收费）。
如果你要长期、大量使用这类标准，包年会员更合适：39 元一年每天可下 10 份，69 元一年每天 50 份，999 元一年不限次数。会员下载过的标准可以随时免费重下，不占用每日次数。按单份均价 3 元估算，一年下 13 份以上就已经回本。
需要注意的是，标准正文的著作权归 ISO、IEC 及各国家成员体所有。本站提供的是文献检索与代传服务，建议在正式项目、投标或认证场景中同时通过官方渠道核验标准的最新版本，避免使用已废止版本造成合规风险。