Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems
文件核验信息（付费前可核对）
标准范围（官方英文摘要）
This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1.
This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body.
This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3.
The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
NOTE This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems.
标准信息
- 标准号
- ISO 14708-4:2022
- 英文标题
- Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems
- 发布单位
- —
- 技术委员会
- ISO/TC 150/SC 6
- 版本 / 版次
- 2
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2022
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 页数
- 58 页
- 官方定价
- CHF 194
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