Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements
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标准范围(官方英文摘要)
ISO 19227:2018 specifies requirements for the cleanliness of orthopaedic implants, hereafter referred to as implants, and test methods for the cleaning process validation and controls, which are based on a risk management process.
ISO 19227:2018 does not specify requirements for packaging or sterilization which are covered by other International Standards.
ISO 19227:2018 applies to in-process cleaning and final cleaning.
ISO 19227:2018 does not apply to liquid or gaseous implants.
ISO 19227:2018 does not apply to cleaning processes performed by the user or under the responsibility of the user.
标准信息
- 标准号
- ISO 19227:2018
- 英文标题
- Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements
- 发布单位
- —
- 技术委员会
- ISO/TC 150
- 版本 / 版次
- 1
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2018
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 页数
- 17 页
- 官方定价
- CHF 96
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