Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
文件核验信息（付费前可核对）
标准范围（官方英文摘要）
ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.
ISO 8637-1:2017 does not apply to:
- extracorporeal blood circuits;
- plasmafilters;
- haemoperfusion devices;
- vascular access devices;
- blood pumps;
- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;
- air detection devices;
- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;
- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;
- reprocessing procedures and equipment.
NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637 2.
标准信息
- 标准号
- ISO 8637-1:2017
- 英文标题
- Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
- 发布单位
- —
- 技术委员会
- ISO/TC 150/SC 2
- 版本 / 版次
- 1
- 状态
- 废止
- 发布日期
- 2017
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 页数
- 22 页
- 官方定价
- CHF 63
同分类下的其他标准
相关标准
怎么获取 ISO 8637-1:2017 全文
这份标准属于 ISO/IEC 发布，全文 22 页，语言为 EN。如果你只需要核对条款、做合规对照或者写方案引用，直接在线支付 2 元即可获得 PDF 全文，支付成功后立即给出下载链接（24 小时内有效，之后凭购买记录也能随时重新下载，不再收费）。
如果你要长期、大量使用这类标准，包年会员更合适：39 元一年每天可下 10 份，69 元一年每天 50 份，999 元一年不限次数。会员下载过的标准可以随时免费重下，不占用每日次数。按单份均价 3 元估算，一年下 13 份以上就已经回本。
需要注意的是，标准正文的著作权归 ISO、IEC 及各国家成员体所有。本站提供的是文献检索与代传服务，建议在正式项目、投标或认证场景中同时通过官方渠道核验标准的最新版本，避免使用已废止版本造成合规风险。